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質(zhì)量管理體系建立的步驟 
建立、質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設計,質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。 
質(zhì)量體系的策劃與設計 
該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標;現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。 
一、教育培訓,統(tǒng)一認識 
質(zhì)量體系建立和的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。 
層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領導。主要培訓: 
1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓,說明建立、質(zhì)量體系的迫切性和重要性; 
2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家()標準建立質(zhì)量體系的認識。 
3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質(zhì)量體系建設中的關(guān)鍵地位和主導作用。 
第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。
這二層次的人員是建設、質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們接受ISO9000族標準有關(guān)內(nèi)容的培訓,在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等。 
二、組織落實,擬定計劃 
盡管質(zhì)量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。 
層次:成立以高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領導為副組長的質(zhì)量本系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括: 
1.體系建設的總體規(guī)劃; 
2.制訂質(zhì)量方針和目標; 
3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。 
第二層次,成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領導共同牽頭,其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。 
第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位,例如,“設計控制”一般應由設計部門負責,“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應注意: 
1.目標要明確。要完成什么任務,要解決哪些主要問題,要達到什么目的? 
2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關(guān)系。 
3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。 
三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標 
質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是: 
1.與總方針相協(xié)調(diào); 
2.應包含質(zhì)量目標; 
3.結(jié)合組織的特點; 
4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析 
現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括: 
1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 
2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品特性等,以確定要素的采用程度。 
3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應建立與質(zhì)量體系相適應的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 
4.生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 
5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 
6.管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 
對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。 
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源 
因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應的工作職責和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。 
質(zhì)量體系文件的編制 
質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設角度講,應強調(diào)幾個問題: 
1.體系文件一般應在階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。 
2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。 
3.質(zhì)量體系文件的編制應結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。 
4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。 
5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復。 
6.編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。 
質(zhì)量體系的試運行 
質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進措施和糾正措施,以達到進一步質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作: 
1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向標準接軌,要適應這種變革必須認真學習、貫徹質(zhì)量體系文件。 
2.實踐是檢驗真理的標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。 
3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。 
4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 
質(zhì)量體系的審核與評審 
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。 
1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括: 
(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行; 
(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各文件之間的接口是否清楚; 
(3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確; 
(4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理; 
(5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用 
(6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣,執(zhí)行情況如何。 
2.該階段體系審核的特點是: 
(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行; 
(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題; 
(3)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核; 
(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍; 
(5)考慮對產(chǎn)品的保證作用; 
(6)在內(nèi)部審核的基礎上,由高管理者組織一次體系評審。 
應當強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進中行以的,質(zhì)量體系進入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷。

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